当事人：一心堂药业集团股份有限公司元谋紫溪苑小区连锁店
主体资格证照名称：《营业执照》
统一社会信用代码：915323280642769387
负责人：尹世升，男，汉族，1974年4月20日生，现年48岁，本科学历
2022年10月10日，元谋县市场监督管理局根据投诉举报〔投诉登记表编号：（2022）第412号〕，组织执法人员依法对“一心堂药业集团股份有限公司元谋紫溪苑小区连锁店”检查过程中，查获当事人涉嫌未按《药品经营质量管理规范》的规定经营药品，当日经报请局领导批准同意立案调查。
经查，当事人于2013年3月成立，成立时取得了《营业执照》、《药品经营许可证》，2021年2月2日换发了《营业执照》，2020年06月01日换发了《药品经营许可证》。
2022年10月10日，元谋县市场监督管理局根据投诉举报〔投诉登记表编号：（2022）第412号〕，组织执法人员依法对“一心堂药业集团股份有限公司元谋紫溪苑小区连锁店”检查过程中，查获当事人经营的中药饮片枸杞子3瓶（外包装标签标注：品名：枸杞子，产地：宁夏，规格：140克/瓶，用法用量：6-12g，贮藏：置阴凉干燥处，防闷热，防潮，防蛀。产品批号：20220702，生产日期：2022/07/29，有效期至：2027/07/28）置于常温区，常温区温湿度仪显示温度为25℃，湿度为48%。
上述枸杞子（批号：20220702）是一心堂药业集团股份有限公司生产，于2022年8月13日配送给当事人10瓶，从2022年8月27日至案发当日，当事人以55元/瓶的价格销售了7瓶，剩余3瓶摆放在常温区被我局查获。其行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条“药品的陈列应当符合以下要求：”第（一）项“按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确”的规定。
当事人未按《药品经营质量管理规范》的规定经营中药饮片枸杞子（批号：20220702）货值金额550元。
当事人未按《药品经营质量管理规范》的规定经营药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。
上述事实，主要有以下证据证明:
1.投诉登记表及投诉受理决定书各1份，证明当事人被投诉的情况及我局受理情况；
2.现场笔录1份及现场检查照片1张，证明执法人员依法对一心堂药业集团股份有限公司元谋紫溪苑小区连锁店进行检查的情况；
3.询问笔录1份，证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的事实；
4.身份证复印件2份，证明一心堂药业集团股份有限公司元谋紫溪苑小区连锁店负责人尹世升和店长文**的公民身份情况；
5.《营业执照》《药品经营许可证》复印件各1份，证明当事人的经营主体资格情况；
6.授权委托书1份，证明负责人尹世升不能到场配合调查，委托门店店长文**配合调查，并处理相关事宜的情况；
7.检查时拍摄的常温区温湿度仪照片和中药饮片枸杞子（产品批号：20220702）的外包装标签照片各1份，证明当事人未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法事实；
8.一心堂药业集团股份有限公司配送单据及一心堂药业集团股份有限公司元谋紫溪苑小区连锁店销售单据复印件各1份，证明当事人中药饮片枸杞子购进和销售情况；
9.中药饮片枸杞子检验报告书复印件1份，证明当事人中药饮片枸杞子的质量状况。
2022年10月18日，本局书面告知当事人拟处罚意见，并告知当事人享有陈述、申辩的权利，在法定期限内，当事人未向本局提出陈述、申辩意见。
本局认为，当事人未按《药品经营质量管理规范》的规定经营药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定。
鉴于当事人属首次违法，在调查中积极主动配合，能深刻认识到自己的错误，如实陈述违法事实，积极提供证据材料，且未造成危害后果，根据《云南省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十条“当事人有下列情形之一，可以依法从轻行政处罚：”第（一）项“积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；”的规定，本局决定对当事人给予从轻处罚。
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，本局决定责令当事人改正未按《药品经营质量管理规范》经营药品的违法行为，并给予警告。
如不服本处罚决定，可以根据《中华人民共和国行政复议法》，在收到本决定书之日起60日内向元谋县人民政府申请行政复议，或者根据《中华人民共和国行政诉讼法》在6个月内向元谋县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，本处罚决定不停止执行。
元谋县市场监督管理局
2022年10月27日
滇公网安备 53232802532351号
