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药品零售许可证换发需要什么材料?

索引号:115323285798143011/2025-00002 公开范围:公开 著录日期:2025年12月25日 主题词: 文  号: 生效日期:2025年12月25日 发布机构:元谋县政务服务管理局

答:1.换发药品经营许可证申请审批表;2.质量管理机构情况以及主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人学历、工作经历相关材料;3.药师或者其他药学技术人员资格证书以及任职文件;4.经营药品的方式和范围的相关材料;5.药品质量管理规章制度以及陈列、仓储等关键设施设备清单;6.营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或者使用权相关材料;7.经营血液制品、细胞治疗类生物制品的药品零售企业,需具备与经营品种相适应的产品追溯能力和质量保障能力,其中经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业配备的执业药师应当具有微生物学、免疫学、预防医学、临床医学等专业本科以上学历的相关材料;8.企业法定代表人、主要负责人、质量负责人有无《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订版)第118条、第123条、第124条、第125条、第126条规定情形的证明或自我保证申明;9.《营业执照》正、副本;10.法人授权委托书及被委托人身份证明;11.申报材料真实性自我保证声明。