元谋县市场监督管理局扎实开展医疗机构药品医疗器械质量安全专项整治

一是强化医疗机构主体责任，全面自查整改。督促辖区内医疗机构加强药品、医疗器械采购、验收、养护、使用等环节自检自查，突出临床科室、手术室、检验科等重点区域，对疫苗、特殊药品、植入性高风险医疗器械、科室备用药品、急救药品等重点品种的质量管理情况进行全面自检自查，对发现的问题和隐患严格整改。

二是强化监管责任，开展集中整治。在医疗机构自查整改的基础上，组织执法人员对二级以上（含二级）医疗机构、民营医疗机构（含诊所）开展全覆盖监督检查，抽取不低于30%的一级医疗机构、10%的村（社区）卫生室开展检查。重点检查医疗机构购进药品时是否索取相关证明文件并建立购进记录、验收记录，做到票、账、货相符，临床科室备用药品及急救药品是否配备专柜并实行专人管理，冷藏药品是否实行冷链管理，落实入库、领用、储存、使用等环节的温度控制要求，加强疫苗、特殊药品、植入性医疗器械监督管理，确保来源可查、去向可追，把药品医疗器械追溯体系建设要求落到实处，加大对可疑药品和医疗器械的抽检力度。截至目前，共收到医疗机构自查整改报告36份，检查二级医疗机构2家、民营医院2家、乡镇卫生院5家、村卫生室15家、个体诊所10家，抽检药品24批次。对10家医疗机构储存养护药械的违规行为下达了《责令整改通知书》、当场监督销毁无法清楚识别中药材粉末4袋，对2家民营医院使用过期医疗器械的违法行为进行立案查处。