元谋县市场监督管理局加强高温天气药械质量监管

元谋夏季高温，尤其是近期以来持续39℃高温天气，药械储存不当容易发生质量问题，为保证高温天气药械质量安全，元谋县市场监管局加强高温天气药械质量安全监管。

   重视---加强药店药械质量监管 督促全县83家药店建立和完善药品阴凉区，在常温区增加空调等降温设施。加大日常监督检查力度，进一步规范药店药品的购进、运输、贮藏、销售等行为，重点检查药店销售的糖浆剂、眼药水、软膏剂、颗粒剂、抗生素、冷敷贴等需要阴凉贮存的药械是否陈列储存于“阴凉区”，“阴凉区”的温度是否保持在20℃以下，常温区温度超过30℃是否采取开空调降温等措施，消除药械质量安全隐患。

督促---加强药房及重点地区质量监管 督促全县11家乡镇卫生院、36家个体诊所及2家民营医院药房增设药品阴凉柜、安装空调等温控设备，确保药品符合储存条件；以人流密集区域药店、城乡结合部药店、便民药柜以及近年来因存在违法违规行为被责令整改或行政处罚的医疗机构、药品监督抽验不合格率高的医疗机构、民营医院、个体诊所等作为重点检查对象，督促其严格落实制度，消除管理死角，严防高温天气药械质量安全事故的发生。

细查---加强重点药品监管 把夏季常用防暑降温药品、易霉变失效药品、低温储存及特殊储藏要求的药品、疫苗、血液制品、生物制品、抗生素、体外诊断试剂等需冷藏药械作为检查重点。重点查看药械购进、储存与养护的各项管理制度是否执行到位；药械购进渠道是否合法；是否配备符合条件的药械储、运设施设备；药械是否按储存要求分别存放于相应库（区），药械存放环境的温度是否符合药械包装说明书上规定的存放条件；温、湿度控制是否按规定进行调整和记录，温、湿度自动监测系统是否正常使用；中药饮片是否出现泛油、霉变、虫蛀等现象。

快处---加强应急管理 加强值班报告管理，一旦发生药械安全突发事故，严格按照《元谋县药品安全突发事件应急预案》的规定，依法履行职能，做好调查处理、患者救治等各项工作，快速控制事态，采取有力措施把事故的危害性降低到最低限度。

截至目前，共出动执法人员25人次，执法车辆10台次，检查药品批发企业1家、医疗器械批发企业1家、药店35家，医疗机构20家，检查农村集贸市场、城乡结合部等重点地区8个，发出《责令整改通知书》4份，立案查处药品违法违规案件5件、医疗器械违法案件4件，有效净化药械市场秩序。